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            赋成生物

            赋成生物制药(浙江)有限公司(下称“赋成生物”)是一家聚焦生物大分子药物的工艺开发和规模生产,以领先的技术平台为全球客户提供专业高效服务的国际化CDMO企业。赋成生物具有生物大分子药物完整研发周期各阶段的CMC技术平台,生产和注册申报经验,可以承接海外License-in项目国内量产和国产抗体药项目临床至商业化阶段出海服务,并为战略合作伙伴量身定做商业化生产。

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            CDMO 一站式服务

            商业化全阶段管理
            综合质量管理
            验证体系
            CN/US/EU cGMP
            QMS/SAP/LIMS系统

            从DNA到商业化全阶段管理

            了解更多

            工艺科学

            细胞株开发
            细胞培养工艺开发
            纯化工艺开发
            配方开发
            工艺表征、工艺验证

            完善的工艺和制剂开发平台

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            分析科学

            理化、生化分析
            细胞生物学分析
            蛋白表征
            活性研究
            馏分收集、鉴定
            HCP抗体覆盖率验证

            全方位分析方法开发、生化分析方法开发和鉴定表征平台

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            质量管理

            分析方法验证
            批放行检测
            稳定性研究
            物料检测
            环境监控
            工艺杂质清除验证

            构建符合国内、国际标准的全链条质量管理体系

            了解更多

            供应链体系

            采购
            仓储
            物流
            标签、包装

            原液、制剂生产供应链运营

            了解更多

            GMP生产

            cGMP细胞库
            原液生产
            制剂生产

            提供更好的差异化生物大分子CDMO服务、更可控的供药成本以及更快速的成果转化平台

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